Erwinase este singurul tratament aprobat pentru pacienţii cu leucemie limfoblastică acută, care au prezentat hipersensibilitate la terapia cu medicamente care conţin asparaginază, derivate din Escherichia coli.
Compania producătoare a anunţat că se confruntă cu o lispă imediată de Erwinase „din cauza unei probleme de fabricaţie, care a întârziat lansarea programată a unui lot suplimentar al produsului”.
Producătorul estimează că poate apărea o întrerupere în furnizarea produsului de până la trei săptămâni.
Astfel, pentru a evita o întreruperea furnizării produsului, compania producătoare a prezentat ca soluţie utilizarea flacoanelor din loturile 181 şi 182, ce fuseseră retrase anterior.
„Pentru a evita o potenţială întrerupere a furnizării produsului, unele flacoane de Erwinase din loturile 181 şi 182, care nu au fost eliberate anterior, sunt acum disponibile pentru utilizare cu un act standard cu filtru de cinci microni. Flacoanele recent eliberate conţin particule care apar de culoare neagră, depuse pe partea inferioară a dopului. În timpul unei inspecţii de rutină a loturilor au fost observate cantităţi mici de particule în suspensie ataşate dopului şi/sau prezente în produsul din unele flacoane din loturile 181 şi 182”, se arată într-un comunicat al firmei producătoare, postat pe site-ul oficial al CAS Olt.